为贯彻落实省药监局关于进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管工作的要求,夹江县市场监管局深入实施“一把手”工程,9月6日,局党组书记、局长徐建新同志带队对新冠病毒检测试剂质量安全进行督导检查。
督查组对县人民医院等3家新冠病毒检测试剂使用单位采取听取汇报、查看资料、现场抽查的方式,对其使用的新冠病毒核酸检测试剂的产品资质、进货渠道、效期管理、运输及储存方式等是否符合《医疗器械监督管理条例》管理要求进行查验,检查中未发现安全隐患。随后,督查组同使用单位对目前我县新冠病毒检测试剂使用环节产品安全质量状况进行了风险研判和分析。
督查组强调,当前新冠肺炎疫情防控形势严峻,保障疫情防控医疗器械产品的质量安全是最大的民生问题、政治问题,把疫情防控医疗器械产品质量安全监管纳入“一把手”工程来抓是提升工作质效的有力措施。针对新冠病毒检测试剂质量,必须严格监管、严防风险、严打违法,积极为疫情防控大局贡献市场监管力量。
督查组要求,各使用单位要严格落实主体责任,执行医疗器械使用质量管理制度,确保检测试剂购进渠道合法、储存符合条件、使用规范;我局要对新冠病毒检测试剂实行“最严格的监管”,对未经许可生产经营、违规贮存运输、经营使用未经注册或者过期的新冠病毒检测试剂等违法违规行为,依法从严从重从快查处,坚决守牢疫情防控医疗器械质量安全底线。