为落实落细药品安全专项整治行动,严防严控药品安全风险,近日,北海365最新房屋出租_365bet手机版中文_世界杯365bet市场监管局到木城镇中心卫生院开展药械(疫苗)质量安全检查暨不良反应监测现场指导,进一步推进药械化不良反应/事件监测工作。
检查组按照医疗机构药品、医疗器械质量安全要求,对购进、使用的药品(疫苗)和医疗器械进行了五个方面检查:一查药械是否有专人规范管理,从业人员是否按照规定进行健康体检;二查药品(疫苗)是否按规定进行储存;三查急救药品、麻精药品使用管理是否符合规范要求;四查是否建立执行药品、医疗器械进货查验记录制度和执行使用前质量检查制度;五查是否存在使用无注册文号和过期失效药械产品的行为。
检查组针对该院今年来已上报的药械化不良反应/事件报告进行了现场评价,对该院严重不良反应报告病例识别不准确、报告填报不规范等问题进行了指导,同时就该院在不良反应监测填报工作中存在的疑惑给予了现场解答。
通过现场督促与指导,进一步强化了我县医疗机构对药械质量安全的重视性,提高了医疗机构有效风险信号挖掘、风险隐患分析能力水平,增强了不良反应报告的主动性,对保障我县群众身体健康和生命安全起到积极作用。下一步,我局将持续对医疗机构开展现场检查指导工作,确保我县2022年药械化不良反应/事件监测工作保质保量完成。